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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
豬哥亮15日凌晨在睡夢中辭世，遺體移至板橋龍華會館並搭建靈堂，現場戒備森嚴，僅開放一小條通道讓前來致意的藝人、親友進入靈堂，豬哥亮生前總是帶給大家歡樂，因此他的遺照選則了一張擺出秀場招牌動作的照片，露齒大笑，勾起不少粉絲的回憶。
豬哥亮的遺照身穿淺藍色西裝，留著招牌馬桶蓋頭，單手比讚對鏡頭燦笑，讓人想到豬哥亮生前的活潑、幽默、開朗。不少前來致意的藝人看到豬大哥的照片後都說「他還是那麼帥」，其中?郭采潔走出靈堂時沒有戴帽子和墨鏡，雙眼明顯紅腫，情緒相當激動，她也在臉書貼出豬哥亮送她的一件衣服，「豬爸爸您送我的，我永遠欠您ㄧ份生日禮物驚喜價，70歲隨心所欲，我們這至暫至輕的苦楚，要為我們成就極重無比，永遠的榮耀，豬哥亮。」
而王彩樺、苗可麗和連靜雯等人也到場送豬哥亮，只是她們不願受訪，快步上車離開。邱瓈寬說，現場只有臨時牌位，豬哥亮的大兒子謝順福在場，待正式靈堂完成後，會再到場悼念。
▲郭采潔到靈堂不發一語，情緒激動。（圖／記者林柏年攝，2017.5.15）
▲邱瓈寬、郭采潔、苗可麗、王彩樺等人前往豬哥亮靈堂悼念。（圖／記者林柏年攝，2017.5.15）
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